投标人应具备的资格或业绩：

(1)投标人必须是来自中华人民共和国或是与中华人民共和国有正常贸易往来的国家或地区（以下简称“合格来源国/地区”）的法人或其他组织，在法律上和财务上独立、合法运作并独立于招标人和招标机构，具有相关经营范围，有资格和能力提供本采购项目的货物及服务的制造商或代理商（或经销商）。须提供营业执照或企业注册证明复印件（经营范围必须涵盖本次招标货物，加盖公章）；

 (2)参与国际招标的投标人必须在中国国际招标网www.chinabidding.com 注册成为会员，境内投标人同时需具有深圳市政府采购注册供应商资格（供应商注册网址：http://www.szzfcg.cn，投标文件中无需提供证明材料。采购代理机构将在开标当天从供应商资料库里查询本项目所有投标供应商的注册状态，投标供应商注册状态无效的，将按资格不符合招标文件要求，作资格审查不通过处理）；

 (3)投标人在中华人民共和国境内注册时，若为所投产品的生产企业，必须提供《医疗器械生产企业许可证》，且生产范围包含该产品；若供应商为所投产品的代理商或授权供应商，必须提供《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围包含该产品；

（4）投标人必须提供所投产品的《医疗器械注册（备案）证》的扫描件，原件备查（开标时，该证应在有效期内，若不在有效期内，则需提供该证和所投产品在该证有效期内生产的药监局出具的证明文件）；

 (5) 近三年内（即至少从2014年2月开始起算，供应商成立不足三年的可从成立之日起算）无行贿犯罪记录，（根据深府购[2014]16号，由深圳市政府采购中心定期向深圳市人民检察院申请对政府采购供应商库中注册有效的供应商进行集中查询，投标文件中无需提供证明材料）；

 (6)本项目不接受联合体投标，不允许转包、分包。

其他说明：报名资料：

（1）投标人的营业执照复印件； 

（2）法人代表证明书原件、法人授权委托书原件（授权购买招标文件）、被授权委托人身份证复印件； 

以上资料均需加盖公章，原件随身携带备查。